河北省第2个中药经典名方威风药业芍药甘草汤颗粒获批上市

发布时间:2025-03-07 作者: 乐鱼在线登录-行业新闻

  日前,威风药业集团有限公司开发的芍药甘草汤颗粒取得国家药监局赞同上市,这是河北省继“一向煎颗粒”后,获批的第2个中药经典名方,也是国家药监局2025年赞同上市的首个中药经典名方。

  芍药甘草汤颗粒处方由白芍、炒甘草等组成,出自汉代张仲景所著《伤寒论》,已列入《古代经典名方目录(第一批)》,具有利阴养血,缓急止痛之成效,用于阴血缺乏,筋脉失养所造成的挛急痛苦诸证,症见腿脚挛急,腹中痛苦等。

  近年来,河北省药品监督管理局继续深化药品医疗器械审评批阅制度改革,对立异种类实施“提早介入、一企一策、全程辅导、检审联动”,活跃推动新药研制立异。

  2023年以来,全省先后有石药集团恩朗苏拜单抗、以岭药业通脉明目胶囊等5个新药获批上市,9款处于上市审评中,13款正展开III期临床试验,聚集了CpG疫苗佐剂、纳米制剂、质子泵抑制剂等一批全球抢先、全国创始技术成果。

  下一步,河北省药监局将继续加大对要点种类的辅导帮扶力度,鼓舞研制根据古代经典名方、名老中医经验方、医疗机构中药制剂等具有丰厚临床实践经验的中药新药,快速推动全省中药工业高质量开展。

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