湘西:助力“复方桐叶烧伤油”新规范获国家药监局同意

发布时间:2024-10-06 作者: 乐鱼在线登录-行业新闻

  州食品药品查验所为首要研讨单位、湘西宏成制药有限责任公司为项目参与单位,联合申报的《复方桐叶烧伤油规范修订》科研项目历时3年后,转化成

  2020年,湘西州食品药品查验所申报的《复方桐叶烧伤油规范修订》项目获湖南省自然科学基金立项。项目团队对《复方桐叶烧伤油规范》的辨别、含量测定等项目进行修订,建立新的辨别和含量测定项目,添加麻油组分的定性辨别,将“含量测定办法”修订为“高效液相色谱法”,编制《复方桐叶烧伤油修订规范草案》。2022年8月该项目获湖南省科技厅查验通往后,该所随即大力推进该项目研讨成果向实践使用转化。2023年,湘西宏成制药有限责任公司向国家药监局药品注册司请求修订规范复核,国家药监局派遣湖南省药品查验检测研讨院对修订规范做了复核。

  湘西州食品药品查验所相关担任这个的人说,新规范的施行,有利于逐渐提高“复方桐叶烧伤油”产品质量,将推进湘西宏成制药有限责任公司迈出高水平质量的开展新脚步,助推湘西州中医药和生物医药产业高质量开展。(供稿:湘西州商场监督管理局 彭勇)