2025年1月15日，国家药发布了重要的公告称，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，解郁安神胶囊和解郁安神颗粒由处方药转换为非处方药。

  按照公告要求，相关药品上市许可持有人需于2025年9月26日前，依据《药品注册管理办法》等有关法律法规，就修订说明书事项向省级药监管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

  非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容，按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关联的内容的，应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品，不得接着使用原药品说明书。

  随着国家药品集中采购逐步扩面，处方药市场对药品生产企业而言，其经营挑战日益严峻。相比之下，非处方药市场受集采政策波及较小，且在国家政策的积极扶持下，处方药向非处方药的转型趋势愈发显著。

  这一转型不仅拓宽了药品的销售经营渠道，使其不再局限于医院范畴，进而广泛渗透至药店、电子商务平台等多元化的院外市场。还能有效助力国家有效控制医保支出，为企业开辟了新的市场空间与销售路径，也极大地便利了患者，为其提供更丰富便捷的购药选项。

  对于终端药店而言，非处方药品种的丰富度直接关联到消费的人需求的满足程度。处方药转为非处方药后，消费者无需处方即可在药店直接购买，极大促进了产品销售量的增长，进一步拓宽了药店的市场占有率。若某药品在处方药阶段已积累良好的市场基础，其“处转非”后的新渠道开拓，还能为药店带来更可观的利润回报。

  展望未来，受带量采购政策、医保控费措施以及医药改革深化等多重因素影响，大量处方药预计将逐步退出医院市场，转向院外。业内专家预测，未来常规处方药转化为普通药品的比例或将达到70%左右，这些药品将逐步涌入院外市场，释放出巨大的市场潜能。在此背景下，如何借处方药转OTC的政策东风，迅速将处方药的优势延伸至OTC市场，为广大购买的人提供专业性更强、疗效更确切、体验更优化的产品，将成为药店下一阶段竞争的焦点。

  [功能主治]舒肝解郁，安神定志。用于情志不畅，肝郁气滞等精神刺激所致的心烦、焦虑、失眠、健忘，更年期症候群。

  [不良反应]监测多个方面数据显示，本品可见以下不良反应报告：恶心、呕吐、口干、口苦、咽干、腹痛、腹泻、腹胀、便秘、腹部不适、头晕、头痛、嗜睡、皮疹、瘙痒、潮红、胸部不适、心悸、过敏反应等。

  3.火郁证者不适用，主要体现为口苦咽干、面色红赤、心中烦热、胁胀不眠、大便秘结。

  [药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或者药师。

  [功能主治]舒肝解郁，安神定志。用于情志不畅，肝郁气滞等精神刺激所致的心烦，焦虑、失眠、健忘、更年期症候群。

  [不良反应]监测多个方面数据显示，本品可见以下不良反应报告：恶心、呕吐、口干、口苦、咽干、腹痛、腹泻、腹胀、便秘、腹部不适、头晕、头痛、嗜睡、皮疹、瘙痒、潮红、胸部不适、心悸、过敏反应等。

  3.火郁证者不适用，主要体现为口苦咽干、面色红赤、心中烦热、胁胀不眠、大便秘结。

  [药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或者药师。

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